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【精彩不止】技术中心:CMO战略下的荣誉与挑战
发布时间:
2023-10-16
安徽永生堂药业有限责任公司技术中心,成立于2008年,现有专业技术人员7人,本科以上学历,主要负责公司药品研发、保健食品的开发,药品、食品生产许可证事项办理,药品保健食品注册申报CMO等业务,是公司与MAH对接交流的重要窗口。

2023年 技术中心先进事迹

安徽永生堂药业有限责任公司技术中心,成立于2008年,现有专业技术人员7人,本科以上学历,主要负责公司药品研发、保健食品的开发,药品、食品生产许可证事项办理,药品保健食品注册申报CMO等业务,是公司与MAH对接交流的重要窗口。
一、技术中心工作成果

技术中心围绕公司筑巢引凤战略,积极与MAH、CRO沟通合作,争取引进项目,开展多种合作模式,与20家公司签订了合作协议,为公司打造CMO战略发展奠定坚实的基础。
通过技术中心的努力,目前已经签定项目合同34个产品(37个规格)。其中29个产品(33个规格)在研中,完成21个产品的中试批工艺转移,19个产品的工艺验证,完成注册申报13个,口服溶液剂6个,灌肠剂1个,糖浆剂1个,原料药5个,获得炉甘石粉化学原料药上市申请批准通知书。
二、推动工作前进的重要依据
1.他们说:
日常工作中技术中心努力学习关于产品研发相关的技术转移文件、法律法规、技术指导原则、GMP管理等规范性的文件,提高了部门员工的工作热情和业务水平。紧紧围绕部门年初制定的重点工作计划,激发部门员工热爱本职工作、掌握沟通技巧、提高业务知识、以便能够更好的服务于MAH。在加强内部管理方面做了大量的工作,产品研发过程引入制度化、流程化的管理,能够确保研发产品顺利的开展。
2.未来:

在今后的工作中技术中心将仅仅围绕产品研发这条主线,发挥部门员工的主动性、积极性,激发员工的工作激情,发扬吃苦耐劳、勇挑重担、不畏困难、团结一心,把各项工作提高到一个新的水平,推进产品研发进度,为公司CMO战略发展努力奋斗。
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